2025年3月25日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)已收到国家药品监督管理局药品审评中心批准放射性核素药物偶联物(RDC)药物SKB107(前称TBM-001)新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB107为公司首个进入临床阶段的核药项目。

　　SKB107是由本公司及西南医科大学附属医院(“西南医大附属医院”)陈跃教授团队共同开发，以小分子作为靶向配体，搭配适宜的连接子、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。与传统外放射治疗相比，RDC药物SKB107可惠及全身多发骨转移患者，且靶向性强，能减少对正常组织的损伤，期待显示出良好的安全性; 而对比传统骨调节药物，可有效杀伤骨转移的肿瘤细胞，期待治疗骨转移疗效潜力。于2023年9月14日，本公司与西南医大附属医院就RDC药物SKB107订立了独占性许可协议。

　　关于恶性肿瘤骨转移

　　骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移部位，约70%~80%的晚期恶性肿瘤患者最终会发生骨转移 。常见肿瘤中，前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、肺癌和肾癌的骨转移发生率较高，占所有骨转移肿瘤的80%以上[1]。骨转移可导致严重的骨疼痛和骨相关事件等严重并发症，如病理性骨折、脊髓压迫等，严重降低患者生活质量，增加死亡风险。目前，针对恶性肿瘤骨转移的治疗手段主要包括止痛药治疗、放射治疗、骨改良药物治疗、手术等综合性治疗。然而，这些治疗方法在改善患者的生活质量、延缓或避免SREs发生、延长患者生存期方面仍然有限，新作用机制且更加安全有效的药物开发迫在眉睫。

　　参考文献：

　　[1]. [中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组(2009)]骨转移瘤外科治疗专家共识.中华骨科杂志;29(12):1177-1184.

　　关于科伦博泰

　　四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中3个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC开发平台OptiDCTM，已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问官网https://kelun-biotech.com/。

　　合作回顾

　　布局新赛道|科伦博泰与西南医科大学附属医院合作签约仪式圆满完成

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