CRO行业公司曾广泛应用Excel,通过其提高企业的项目管理效率、进行数据管理与分析、实现预算管理和控制和进行文档管理协作等,可以这么说,CRO行业企业的发展大都是伴随着Excel而不断的成熟和壮大。
但是花无百日红,科技日新月异和管理要求提升,让Excel已是昨日黄花,完全达不到数字时代企业更高需求,Excel它们大多驻留在不同计算机里,在线化让其难以实现协同办公,同时,Execl的传递方式原始且易出错,难以进行快速高效的全面共享,更重要的是数据安全措施差,缺乏详细权限控制。种种弊端下,CRO公司正在寻找全新的软件应用取代Excel,以顺应企业应对更大规模、更复杂的企业项目及日常快速管理需要。
但是,由于CRO行业归属医药产业,软件应用都需通过合规性审查。即使是在Excel盛行CRO行业的时候,Excel也需满足合规化(电子表格需满足数据完整性、21 CFR Part 11的电子签名要求、审计追踪记录和电子记录安全性要求),那时众多CRO企业在实际使用中也大都无法完全满足。现如今行业监管力度空前,远超那个时代,CRO企业建设任何数字化系统,都必须满足GLP,GCP规范要求,系统必须完全通过计算机化系统验证(简称CSV),以保证其的合规性、数据完整性保障和风险管理要求。
CRO企业一般可选择已有套装软件,其按照GAMP5的规定属于类别3(不可配置软件),可以轻松通过GLP,GCP验证,但固定功能不一定适用企业,如需量体裁衣最好的选择是定制开发,但定制开发归属类别5(定制开发软件),需进行第三方机构验证,且每次更改都需重新验证,更不要提定制开发大多费用高昂,任何企业定制开发时都需阵阵心痛,万一失败,损失不仅是金钱,更有宝贵时间成本。
其实现在还有一条更合适的道路供CRO企业选择,北京魔方恒久软件推出的可配置数字化平台-魔方网表(国内第一款GxP合规的数字化转型平台),它无需使用者具备代码开发知识,仅需短期学习后,便可依据自身需要制作各种符合业务需要的软件应用。更重要的是,魔方网表归属GAMP5规定类别4,仅需自行验证即可,且魔方恒久软件还提供辅助验证服务。它具有如下独特的优势,容我细细道来。
丰富的GLP,GCP规范特性和组件,构建符合GLP,GCP规范应用
魔方网表将GLP,GCP规范的各种要求以及GLP,GCP最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件,可供按需搭建符合GLP,GCP规范的数字化系统。魔方网表归属GAMP5规定类别4,自行验证即可。
兼容Excel的丰富功能,延续CRO企业过往习惯
平台自带丰富Excel模版,通过自行设置可快速构建符合实际场景的系统应用,魔方网表具良好Excel兼容性,既保留Excel样式及公式,还能实现快速延展计算,具备强大的业务数据处理效率;同时用户还可自定义校验规则,数据质量得到了良好的保障。
丰富自定义权限设置,保障CRO企业数据安全
魔方网表提供完善数据安全机制设置、保证数据机密性和可靠性,凭借SA(安全评估)功能,企业可设置个性化权限机制,仅授权人员可访问处理数据,确保数据安全和完整,审计日志将全程记录访问及操作记录,以便数据追踪和审计。
BPM流程模块与表单深度结合
魔方网表的BPM流程模块可与表单深度结合,实现复杂流程的顺畅流转,并能实现企业实时数据的更新和监控,管理人员可及时发现问题并预警,提高流程透明度和效率。
强大集成能力破解数据孤岛
通过首创“外部字段组”功能,可搭建联通与其它异构软硬件间的数据通道,打破数据孤岛,实现企业数据在系统间共享共用,提升运营作效率,积累数据将汇聚成企业数据资产。
多模式终端支持,可随时随地协同办公
魔方网表基于B/S架构,企业可在PC端浏览器、移动端手机及平板设备上灵活使用,可实现随时随地的办公和协同办公,大幅度提升工作的便捷性和效率。
个人认为,用户使用量是产品力的最好证明
魔方网表自推出以来距今已十余年,凭借不懈钻研,推陈出新,其始终紧跟着时代脚步,企业用户数已超过15万+企业用户,其中更包括众多医药行业企业。
无锡某国内CRO巨头
企业是全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO企业),其引入魔方网表数字化平台,并定位为数字信息处理平台,以帮助实现实验室业务的数字化转型工作,企业搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。
上海泰楚集团
泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。