全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗在中美连续达成IND里程碑
波士顿2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日,全球mRNA行业最重要的学术会议之一——"第四届mRNA疗法峰会"在美国波士顿如期举办。400多名来自世界各地的行业资深人士,以及65位mRNA研发领域的知名专家齐聚波士顿,就mRNA领域的新突破与应用领域的拓展进行了深入的探讨和交流。成都威斯津生物医药科技有限公司联合创始人宋相容教授应邀参会。作为全球首款获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗(WGc-043注射液)的研发团队学术带头人,宋相容教授在会上分享了WGc-043的最新研究数据和技术突破,并向与会专家学者详细解读了威斯津生物在mRNA领域"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"的"中国范式"。
这不是威斯津生物WGc-043项目第一次在重要的国际舞台上亮相。
今年1月,WGc-043因为其出色的临床表现在德国柏林"第三届mRNA疗法峰会"上获得广泛关注;随后,在3月份召开的"第5届疫苗创新国际论坛(VIF)"上,WGc-043又以其技术路线和研究成果受到好评;5月,WGc-043连续在美国获批IND、在中国受理IND,更是在业内引发热评,让威斯津生物跻身全球mRNA疫苗研发的先行者之列。
mRNA技术在癌症、罕见病和传染病领域的应用是当下mRNA领域热点,也是突破点之一。就在本届峰会举办前不久,美国食品药品管理局(FDA)批准上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——mRESVIA(mRNA-1345)。业内普遍认为,应用于癌症、心脑血管疾病和遗传疾病的mRNA新药,也将陆续获得突破。
威斯津生物的WGc-043就是其中的领跑者。
WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台,获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。在技术路线上,WGc-043全面运用了威斯津生物在mRNA底层研发上获得的突破性技术,包括在递送载体、序列设计以及放大化生产方面的最新研发成果。这使得其在安全性和有效性两方面的表现都稳定且出色。最新的数据显示,WGc-043项目在肿瘤末线病人上开展的IIT表现出了非常好的安全性,未见三级及以上毒性。对终末期鼻咽癌(NPC)和NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)患者而言,WGc-043的重大意义在于,一旦上市,就能终结这两类恶性肿瘤的终末期患者无药可用的现状。
会议期间,宋相容教授还应邀介绍了威斯津生物在mRNA创新药研发上的推动策略。
在她看来,mRNA行业面临的最大挑战在于mRNA的蛋白表达量以及递送系统的效率,需要进一步提高有效性和安全性,同时降低生产成本。而当下最常见的一个误解认为:只要能获得一个新的脂质分子,能较为高效地实现蛋白翻译就可以成功研发新药,忽视了新辅料面临的安全性问题,进而导致药品研发夭折。有鉴于此,威斯津生物自研发之初就确立了底层突破有效性和安全性的逻辑,最终实现了底层关键技术的突破,并获得多项国际专利,搭建起5大研发平台,布局了20余个产品管线。
始终坚持创新推动,产、学、研、医、检协同前行,威斯津生物倡导的"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"模式,稳健中透着积极,被与会人士评价为mRNA领域的"中国范式"。
29日至31日的全球mRNA疗法峰会,还全面讨论了mRNA药物的最新临床数据、平台开发、监管洞察等多个方面的议题,并就罕见病、肿瘤、个性化医疗、基因编辑和细胞治疗等前沿应用领域进行了深入交流。
宋相容教授表示,能在这样一个重要的平台上展示威斯津生物的研发成果很有意义,"mRNA技术为治疗恶性肿瘤提供了新的希望和新的选择,我们的研究彰显了这一疗法在安全性和有效性方面的巨大潜力。"